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Farm. Néstor Caprov

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VIENDO 7/8/15
#ANMAT
La ANMAT retira medicamentos utilizados para realizar abortos por no estar autorizados
7/8/15, 16:03, BUENOS AIRES, agosto 7: La agencia reguladora informó que retiró tres lotes de Misoprostol, fármaco utilizado para la interrupción del embarazo, por estar producidos por un laboratorio sin inscripción oficial en el Registro de Especialidades Medicinales. Alertan que su uso puede ser peligroso. El retiro se inició luego de que se abriera una causa judicial al respecto.
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Desde hace unos años, el uso del Misoprostol para realizar abortos espontáneos se extendió en el mundo. Este medicamento, usado en combinación para tratar dolores abdominales, se popularizó como “la opción” para estas intervenciones. Pero la oferta indiscriminada, y la falta de controles en su venta –debe presentarse receta en las farmacias para adquirirlos –disparó un importante mercado negro. En este contexto, esta semana la agencia reguladora confirmó el retiro de una partida de estos fármacos, porque el laboratorio productor no tenía permiso para su venta. No se descartan más prohibiciones en el corto plazo.

Mediante una disposición publicada en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) retiró del mercado una marca de misoprostol, perteneciente a un laboratorio que no tenía la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales. Esto hizo que la agencia decidiera su prohibición en todo el país y emitiera un alerta nacional.

Según confirmaron desde ANMAT, el inicio de una causa judicial que involucró a este laboratorio dio inio al sumario, que terminó con la prohibición. En concreto, la medida rige para “Misoprostol Tablets 200 mcg. PSHSI Khushi Miso. Manufactured in India by Accent Pharmaceuticals & Diagnostics. Marketed by Population Health Service (India)” “Mifepristone Tablets 200 mg. PSHSI Khushi Mife. Manufactured in India by Accent Pharmaceuticals & Diagnostics. Marketed by Population Health Service (India)”; y “Cytotec 200 microgram Tablets, misoprostol 60 tablets. Pharmacia”. Ninguno de los tres lotes cuenta con registros de inscripción.

“A fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los medicamentos involucrados y toda vez que se trataría de medicamentos sin autorización ni registro en la República Argentina, la dirección aludida sugiere prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos aludidos”, remarcó la disposición oficial.

Oficialmente, el Mosoprostol es un medicamento indicado en el país para el tratamiento de los síntomas de la artritis reumatoidea y la osteoartritis, pero se utiliza para realizar abortos, ya que genera contracciones en el útero que terminan con el embarazo. Los especialistas advierten que en algunas ocasiones puede derivar en sangrado o hemorragias graves, aunque en la mayoría de los casos no sucede. Por estos efectos, en muchos países está legalmente permitido para este segundo efecto. En el país no se vende para esto, pero desde hace tiempo se consigue muy fácil, gracias a un mercado negro que alarma.

Cabe recordar que los efectos adversos del uso de Misoprostol son severos, y pueden causar daños graves a la salud. “El uso del misoprostol se ha extendido, aunque aún no tengamos cifras nacionales. La impresión que tienen muchos médicos de hospitales públicos es que su uso disminuyó notablemente la incidencia del aborto infectado, pero también es probable que por la misma razón haya aumentado el número de las internaciones por aborto, que tradicionalmente era de 50 mil por año y hoy estamos en 78 mil, ya que las mujeres toman la pastilla y después concurren al hospital con un aborto incompleto para que allí se los terminen. Y un aspecto importante es que la morbilidad del Misoprostol en el primer trimestre del embarazo es escasísima”. Las palabras pertenecen a Walter Barbato, especialista en ginecología y obstetricia, y profesor de la Facultad de Rosario.