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Farm. Néstor Caprov

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VIENDO 16/8/16
#Medicamentos
Agencia europea publica nueva guía para la producción de medicamentos
16/8/16, 12:19, BRUSELAS, agosto 16: Desde la Agencia Europea del Medicamento (EMA) crearon un documento para que los laboratorios que operen en el continente garanticen la integridad de los datos que se generan en el proceso de pruebas, fabricación, envasado, distribución y supervisión.
#CorrupciónenelIOMA
Sospechas por la muerte de una acusada de traficar fármacos en el IOMA
14/2/19, 10:45, LA PLATA, febrero 14: Silvina Tornati falleció en Miami, al caer de un balcón. La mujer había estado detenida acusada de estafar a la obra social con tratamientos falsificados e internaciones domiciliaras que no se realizaba.
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#Opinión
Mitos y verdades sobre las úlceras venosas: la prevención es determinante
Hoy 12:49, BUENOS AIRES, febrero 21: Daniel Fernández, médico cirujano, y especialista en flebolinfología, escribe esta columna de opinión sobre este problema de salud, y sus distintos tratamientos específicos.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado una nueva guía de buenas prácticas de fabricación para garantizar la integridad de los datos que se generan en el proceso de pruebas, fabricación, envasado, distribución y supervisión de medicamentos. En este sentido, y tal como ha asegurado el organismo europeo en un comunicado, el grupo de trabajo que se ha encargado de elaborar esta guía ha realizado un documento con una serie de preguntas y respuestas frecuentes con el objetivo de proteger la integridad de los datos.

Así, este nuevo documento aborda los riesgos en la integridad de la información en los procesos de recogida, procesado, y almacenado de datos; la gestión de riesgos en varias etapas del proceso; el diseño y manejo de sistemas de documentación; y medidas para asegurar la integridad de la información para actividades contratadas con empresas externas.

El documento, ha señalado la agencia, está en sintonía con otras guías de buenas prácticas publicadas por otras agencias participantes en el Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, y debería leerse en conjunto con las directrices de cada país.