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Farm. Néstor Caprov

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VIENDO 26/1/16
#Fármaco
Medicamento consigue las solicitudes de la FDA y la EMA para leucemia linfocítica crónica
26/1/16, 14:45, WASHINGTON, enero 26: La compañía biofarmacéutica AbbVie anunció que las agencias de medicamentos estadounidense y europea aceptaron las solicitudes respectivas presentadas para venetoclax.
#PAMI
Urgente: colapso de la cadena de pagos de las farmacias por la deuda del PAMI
13/9/18, 16:17, BUENOS AIRES, septiembre 14: Las droguerías anunciaron a las entidades farmacéuticas que se verán obligadas a restringir más el crédito al sector, ante los problemas con el acuerdo de la obra social nacional. Se espera que en las próximas horas haya novedades respecto a la reunión con autoridades nacional. Panorama sombrío para la atención de los jubilados. ADJUNTO: CARTA DE LAS DROGUERRÍAS
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#SaludPública
Embarazo adolescente: casi 10 mil jóvenes por año son padres en el país
21/9/18, 11:33, BUENOS AIRES, septiembre 21: Según las estimaciones, 272 adolescentes son padres cada día, el 70 por ciento sin planificarlo. Desde el Colegio de Obstétricas bonaerenses afirman que la educación sexual en escuelas es clave para evitar esos embarazos no deseados.
AbbVie anunció que la Agencia Norteamericana de Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aceptó la nueva solicitud de registro, otorgando revisión prioritaria a venetoclax para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en adultos que han recibido al menos un tratamiento previo, incluidos pacientes que son portadores de la deleción 17p.

Entre los objetivos de la FDA se incluyen un plazo más rápido para la revisión de seis meses, frente a los 10 meses del periodo de revisión estándar. Además, AbbVie ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha validado su solicitud de autorización de comercialización para venetoclax, para el tratamiento de pacientes con LLC que son portadores de la deleción 17p o mutación TP53.

“La aceptación de la FDA y la validación de la EMA de las solicitudes de aprobación de venetoclax realizadas por AbbVie marcan un gran paso adelante para llegar a ser líder mundial en oncología, ofreciendo nuevos tratamientos para pacientes con cáncer”, afirmó el vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director Científico de AbbVie, Michael Severino. Venetoclax es un inhibidor de la proteína linfoma de células B-2 (BCL-2) que se está desarrollando en asociación con Genentech y Roche para tratar la LLC. La FDA le otorgó la designación de tratamiento innovador en abril de 2015, subrayando el potencial que tiene de ofrecer una mejoría sustancial frente a los tratamientos actuales en esta población de difícil tratamiento.

La nueva solicitud de registro y la autorización de comercialización están respaldadas por datos pivotales de un estudio abierto de fase 2 de venetoclax en pacientes con LLC recidivante/resistente. En agosto de 2015, AbbVie anunció que el estudio de fase 2 había alcanzado su objetivo primario de alcanzar una tasa de respuesta global, según la evaluación realizada por un comité de revisión independiente. El perfil de seguridad fue similar al de otros estudios de venetoclax y no se identificaron señales de seguridad imprevistas.