Edición y Dirección General
Farm. Néstor Caprov

VER STAFF
VIENDO 18/2/16
#Fármaco
La FDA dió el visto bueno a dos indicaciones suplementarias de Harvoni
Hoy 14:43, WASHINGTON, febrero 18: La Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) autorizó indicaciones adicionales de Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) para su uso en pacientes con hepatitis C crónica con enfermedad hepática avanzada.
#Sarampión
Nueva alerta sanitaria por otro argentino que contrajo sarampión en el exterior
6/3/19, 09:44, BUENOS AIRES, marzo 6: Se trata de un hombre que viajó en un crucero por Brasil, y que se contagió de la enfermedad junto con una docena de personas. Ante el brote, autoridades brasileras realizaron un operativo de vacunación, y la secretaría de Salud argentina emitió una nueva alarma.
#SeguridadSocial
Otra denuncia contra el IOMA por no entregar un fármaco oncológico a una afiliada que falleció
8/3/19, 12:18, LA PLATA, marzo 8: Una empleada de la Municipalidad de la Costa murió luego de esperar tres meses por la entrega de Alecensa, un medicamento para tratar el cáncer de pulmón. El caso recordó a lo sucedido hace un año con una docente de Lomas de Zamora.
Harvoni en combinación con ribavirina (RBV) durante 12 semanas ha sido aprobada para su uso en pacientes con trasplante de hígado infectados con el virus de la hepatitis C (VHC) crónica de genotipo 1 o 4 sin cirrosis o con cirrosis compensada (Child-Pugh A) y para pacientes infectados con VHC de genotipo 1 (Child-Pugh B o C), incluidos aquellos que se han sometido a transplante de hígado.

Harvoni está aprobado ya para su uso en una amplia variedad de pacientes, incluidos el VHC de genotipos 1, 4, 5 y 6, co-infección VHC/VIH-1, pacientes con transplante de hígado con VHC de genotipo 1 y 4 y pacientes infectados con genotipo 1 con cirrosis descompensada.

“Los pacientes infectados con hepatitis C que tienen cirrosis descompensada y aquellos que se han sometido anteriormente a un trasplante de hígado necesitan urgentemente un tratamiento, pero tradicionalmente sus opciones han sido limitadas", afirma Norbert Bischofberger, Ph.D., Vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director Científico de Gilead.

“Estamos encantados de que los proveedores de atención sanitaria tengan ahora la información que necesitaban para ofrecer a estos pacientes un tratamiento de 12 semanas de duración completamente oral con elevadas tasas de cura y un perfil de efectos secundarios tolerable”, apunta el directivo.

Cirrosis descompensada y pos-trasplante de hígado

La aprobación de la solicitud de nuevo fármaco suplementaria (sNDA) para pacientes con trasplante de hígado con VHC de genotipo 1 o 4 sin cirrosis o con cirrosis compensada y para pacientes con VHC de genotipo 1 con cirrosis descompensada, ha sido respaldada por los datos de los ensayos de Fase 2 SOLAR-1 y SOLAR-2.

Estos estudios de etiqueta abierta evaluaron 12 y 24 semanas de tratamiento con Harvoni en combinación con RBV en pacientes con VHC tratados y no tratados con anterioridad con infección de genotipo 1 y 4 que se han sometido a transplante de hígado o que han tenido enfermedad hepática descompensada.