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Farm. Néstor Caprov

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VIENDO 8/2/18
#Vacunas
La FDA denomina “tratamiento innovador” vacuna contra el neumococo
8/2/18, 11:08, BUENOS AIRES, febrero 8: Bexsero, de la farmacéutica Glaxo, fue aprobado por la agencia reguladora de Estados Unidos como tratamiento de la enfermedad meningocócica invasiva de los niños de 2 a 10 años de edad.
#PAMI
Nuevas credenciales del PAMI: ya funcionan 3 millones en todo el país
15/2/19, 09:04, BUENOS AIRES, febrero 15: El plan para renovar los carnets que identifican a los afiliados avanza en la entrega en todo el país. Las nuevas credenciales simplificar trámites e incorporar nuevos sistemas de control y gestión.
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#FarmaciasenCrisis
Farmacias en crisis: en lo que va del año, la venta de medicamentos se desplomó un 8%
19/2/19, 12:11, BUENOS AIRES, febrero 19: Son datos aportados por las farmacias. La baja en estos casi dos meses es mayor en venta libre, donde superó el 12 por ciento. Los problemas económicos hacen que muchos pacientes posterguen la compra de tratamiento, incluso aquellos para enfermedades crónicas.
El año pasado, en varios países incluyendo la Argentina se aprobó la vacuna de Glaxo Bexsero para prevenir el meningococo B. Esta semana, por su importancia y seguridad, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) entregó la denominación de “tratamiento innovador” a la vacuna, para el tratamiento de la enfermedad meningocócica invasiva de los niños de 2 a 10 años de edad. Se trata de la primera vacuna en el mundo que ha recibido, en dos ocasiones, la denominación.

"Esta denominación subraya la importancia de abordar grandes desafíos científicos como la meningitis B y abrir nuevas puertas a la prevención de enfermedades a través de métodos como la vacunología inversa. Glaxo está comprometida con el desarrollo de vacunas innovadoras que ayudan a proteger frente a enfermedades graves con importantes necesidades médicas no cubiertas", ha dicho el jefe de Investigación de Glaxo Vacunas, Rino Rappuoli.

La denominación de tratamiento innovador permite acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos y vacunas destinadas al tratamiento o prevención de trastornos graves, y la evidencia clínica preliminar indica que ese medicamento o vacuna ofrece una mejora sustancial sobre los tratamientos existentes, de acuerdo con una serie de variable clínica relevante. Los medicamentos y vacunas que reciben esta denominación reúnen todas las características de la designación Fast Track (vía rápida) de la FDA, por ejemplo una comunicación más frecuente con la FDA sobre el plan de desarrollo del medicamento o vacuna y la elegibilidad para la aprobación acelerada y la revisión prioritaria si se cumplen los criterios pertinentes.

"El 35 por ciento de todos los casos de meningitis B de los Estados Unidos son en niños menores de 11 años. Esta denominación constituye un avance importante en la prevención de la meningitis y en la ampliación de la protección conferida por esta vacuna a un grupo etario vulnerable en los Estados Unidos. Estamos deseando continuar la colaboración con los organismos reguladores y nuestras autoridades sanitarias para poner a su disposición esta vacuna", ha zanjado el director médico de Glaxo Vacunas, Thomas Breuer.