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Farm. Néstor Caprov

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VIENDO 16/5/18
#NuevosFármacos
La FDA da el visto bueno a un fármaco pediátrico contra la esclerosis múltiple
16/5/18, 10:55, BUENOS AIRES, mayo 16: La agencia reguladora de Estados Unidos aprobó el uso de Gilenya, un tratamiento de Novartis para niños y adolescentes con este mal.
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#SaludenCrisis
La alarma por el hantavirus se expande por el país y deja al descubierto la crisis sanitaria
16/1/19, 11:54, BUENOS AIRES, enero 16: Mientras Epuyén se mantiene en cuarentena por el brote de la enfermedad, esta semana se detectaron casos en el norte del país y el conurbano bonaerense. El miedo a una epidemia está latente, aunque las autoridades lo descartan. Distintos sectores apuntan a los recortes en el sistema sanitario como la verdadera razón de la emergencia que se vive.
#Hantavirus
Tres nuevas muertes por hantavirus: se analiza aislamiento obligatorio
9/1/19, 12:24, BUENOS AIRES, enero 9: Esta madrugada las autoridades sanitarias de Chubut confirmaron tres nuevos casos fatales, lo que lleva a nuevo las víctimas. Para frenar el brote, no se descarta poner en aislamiento a la región de Epuyén.
La Agencia Americana del Medicamento (FDA) aprobó esta semana el uso de fingolimod, registrado por Novartis con el nombre comercial de Gilenya, para el tratamiento de niños y adolescentes mayores de 10 años con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR), convirtiéndola en la primera terapia modificadora de la enfermedad indicada para dichos pacientes. "Por fin disponemos de un tratamiento aprobado por la FDA para niños y adolescentes, de 10-17 años, con esclerosis múltiple recurrente. La frecuencia de brotes es mayor en personas jóvenes con esclerosis múltiple que en adultos, por lo que estas noticias son esperanzadoras para los pacientes y sus familias", ha comentado la directora de la División de Neurología del Hospital Infantil de Filadelfia, Brenda Banwell.

Dicha aprobación amplía el rango de edad para Gilenya, que ya se había aprobado para pacientes mayores de 18 años con EMR y que recibió la designación de terapia innovadora de la FDA en diciembre de 2017 para esta indicación pediátrica. "Tras revolucionar el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente como primera terapia oral modificadora de la enfermedad, Gilenya se ha convertido en un pilar importante para tratar a pacientes adultos. El anuncio de hoy es el resultado de nuestra estrategia pionera y nuestro compromiso permanente para seguir avanzando en el tratamiento de todas las personas que padecen la enfermedad. Estamos encantados de que esto haya dado lugar a una opción de tratamiento muy esperada específicamente aprobada para pacientes jóvenes", ha asegurado el CEO de Novartis, Paul Hudson.

La aprobación de Gilenya para la población de pacientes jóvenes se ha basado en Paradigms, un estudio doble ciego, aleatorizado y multicéntrico de fase III que compara la eficacia y seguridad de Gilenya comparado con interferón beta-1a, y que fue específicamente diseñado para niños y adolescentes con EMR. El objetivo primario demostró que Gilenya reducía la frecuencia de recaídas (tasa anualizada de brotes) un 82 por ciento durante un período de hasta dos años, comparado con inyecciones intramusculares de interferón beta-1a en niños y adolescentes (mayores de 10 años) con esclerosis múltiple recurrente. En general, el perfil de seguridad de Gilenya en este estudio fue consistente con el observado en ensayos clínicos previos en adultos.