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Farm. Néstor Caprov

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VIENDO 14/8/18
#Autorizaciones
Comité europeo extiende la recomendación para oncológico de Lilly
14/8/18, 12:34, BUENOS AIRES, agosto 14: La Agencia Europea del Medicamento (EMA) extendió el uso de Verzenio para cáncer de mamas avanzado con distintos tipos de receptores.
#SaludenCrisis
Nuevo ataque en un hospital bonaerense reaviva el pedido de seguridad
13/2/19, 10:29, LA PLATA, febrero 13: Esta vez se dio en el Paroissien de Isidro Casanova. Una enfermera fue asaltada cuando ingresaba al nosocomio. Los médicos y trabajadores reclaman mejores luminarias, más presencia policial cámaras en los ingresos.
#Regulaciones
Clausuran supermercados chinos que vendían productos prohibidos por la ANMAT
15/2/19, 11:45, LA PLATA; febrero 15: Ocurrió en la localidad de Mar del Plata. Al menos cuatro de estos comercios tenían una leche de bebé que la agencia reguladora había retirado del mercado, luego que se denunciara su robo durante un traslado. El producto fue destruido, y tres comercios clausurados.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió en los últimos días una opinión positiva sobre abemaciclib, el fármaco de Lilly para tratar el cáncer de mama avanzado comercializado bajo el nombre de Verzenio, ampliando su uso. De esta manera, se recomienda la autorización de comercialización de este medicamento como tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos (HR+) y receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-). En caso de ser aprobado por la EMA, se trataría del primer medicamento diseñado por el centro de I+D de Lilly en España que llega a ser una opción disponible para los pacientes y se comercializaría bajo el nombre de Verzenios.

Miguel Martín, presidente de GEICAM y jefe del Servicio de Oncología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, señala que con esta recomendación “se abre el camino para que las pacientes con cáncer de mama avanzado puedan acceder a una nueva opción terapéutica, que presenta diferencias con otros medicamentos ya aprobados de la misma clase. abemaciclib pertenece a una familia de fármacos que está ofreciendo muy buenos resultados, pero presenta unas características diferenciales que pueden hacer de esta molécula una alternativa muy atractiva”. El doctor añade que “supone además una puesta en valor de la innovación que es capaz de generar España y a la calidad de la investigación clínica que desarrollan nuestros hospitales, que han participado en el desarrollo clínico de este fármaco, haciendo avanzar la terapéutica y ayudando a las pacientes con cáncer de mama de todo el mundo”.

La opinión emitida por el CHMP se basa en los datos de eficacia y seguridad de los ensayos clínicos MONARCH 2 y MONARCH 3, en los que han participado más de 1.100 mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+ y HER2-, que habían progresado después del tratamiento con terapia hormonal o que no habían recibido ningún tratamiento previo para su enfermedad avanzada. En ambos casos, se demostró un aumento de la supervivencia libre de progresión frente al otro brazo comparador del estudio (16,4 meses vs. 9,3 en MONARCH 2 y 28 meses vs 14,8 meses en el estudio MONARCH 3).