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Autorizan en el país el uso de una terapia contra el Sida en base a dos drogas

#NuevosTratamientos

BUENOS AIRES, abril 7: Se trata de un nuevo enfoque en base a la lamivudina igual de efectivo que la tradicional terapia de tres drogas, según un ensayo clínico del que participaron pacientes argentinos. Ante esta evidencia, la ANMAT aprobó recientemente su uso.

E
n consonancia con la decisión tomada por la FDA de los Estados Unidos, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció en los últimos días que autorizó una nueva terapia para tratar a personas con HIV, que se basa en dos drogas y no en las tradicionales tres que se suele usar. La medida se tomó luego que un ensayo clínico realizado en varios países, incluyendo la Argentina, mostrara que la llamada “bi-terapia” en base a la lamivudina es igual de efectiva que la que se usa de tres fármacos, que suele generar algunos problemas secundarios. Esta combinación de antirretrovirales posee “dos drogas que actúan en puntos diferentes de la replicación del VIH (integración y transcripción inversa) logran evitar que el VIH se multiplique”, destacaron los promotores del ensayo GEMINI, que permitió ver la eficacia de esta terapia. “Este nuevo esquema de tratamiento deja en evidencia el enorme potencial que tiene la Argentina en investigación científica clínica. Personas que viven con HIV en nuestro país van a poder acceder a un tratamiento menos tóxico e igual de eficaz que los que ya estaban disponibles, lo que va a tener un impacto positivo en su vida a largo plazo”, comentó Rosana Felice, directora Médica de Glaxo Argentina, que promovió el estudio.
La autorización de esta nueva forma de controlar el HIV se anunció luego de los buenos resultados del ensayo clínico, denominado GEMINI. El mismo contó con la participación de más de 1.400 personas con Sida que no habían sido previamente tratadas de Europa, las Américas, África y la región del Asia-Pacífico, y se realizó a partir de los precedentes expuestos en el Estudio PADDLE, un proyecto piloto realizado íntegramente en Argentina por el equipo de investigadores de Fundación Huésped. Asimismo, el PADDLE continuó la línea del estudio GARDEL (diseñado, organizado y dirigido por Fundación Huésped), que demostró que la bi-terapia con esquemas con lamivudina eran igual de efectivos que los de triple terapia. Sobre la base de los resultados del Estudio PADDLE, el laboratorio ViiV diseñó el GEMINI, un estudio multi-céntrico internacional que probó esta estrategia a gran escala. A partir de esto, esta nueva opción de tratamiento, que ahora está disponible en Argentina, es un gran avance, como afirmaron desde las entidades que lo promovieron, como la Fundación Huésped, Helios, el Hospital Italiano de Buenos Aires, el Hospital Municipal Vicente López “Dr. Houssay” y el Instituto CAICI, entre otras.
* Este nuevo esquema de tratamiento deja en evidencia el enorme potencial que tiene la Argentina en investigación científica clínica
“Durante los últimos 15 o 20 años el estándar de tratamiento del VIH giraba alrededor de un esquema de tres drogas. Ahora que tenemos drogas más potentes el enfoque está orientado a mejorar la tolerabilidad y la conveniencia. El estudio GEMINI demostró que podemos obtener la eficacia del uso de tres drogas en un régimen de dos con la tolerabilidad e interacción de un esquema de tres drogas”, comentó por su parte Pedro Cahn, Investigador Principal del estudio y Director Científico de la Fundación Huésped. La FDA (Administración de alimentos y medicamentos de EEUU), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y ahora la ANMAT dieron su aprobación a este esquema de tratamiento.
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