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Se aprueba en el país un fármaco para tratar cuadros severos de asma

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BUENOS AIRES, junio 10: La ANMAT autorizó el uso de un medicamento en base a la droga dupilumab, que está indicado para personas que padecen formas graves de la enfermedad, con inflamación de tipo 2. El tratamiento está recomendado para mayores de 12 años.

S
e estima que en la Argentina se producen 15 mil internacionales anuales por cuadros severos de asma, incluyendo 400 cuadros fatales. Esta enfermedad respiratoria afecta a más del 12 por ciento de los niños y adolescentes y a cerca del 6 por ciento de la población entre 20 y 44 años. Se estima que el 80 por ciento de los casos suelen ser leves, que responden al tratamiento estándar, evitando complicaciones. Pero el 20 por ciento restante presenta una variante moderada a severa de la enfermedad y no logra un buen control de la patología. Para este grupo, llega al país un nuevo medicamento, que según las autoridades sanitarias, tiene buenos resultados en su uso. La aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para la droga dupilumab es para adultos y adolescentes a partir de los 12 años, y sirve como tratamiento de mantenimiento complementario para el asma severa con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos en sangre elevados y/o FeNO elevado, que no se controlan adecuadamente con dosis altas de corticosteroides inhalados, más otro medicamento para tratamiento de mantenimiento. “Dupilumab es un anticuerpo monoclonal de origen completamente humano que ha demostrado su capacidad de reducir significativamente las exacerbaciones por asma, mejorar la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes”, destacaron expertos en la presentación del tratamiento.
Los pacientes con asma severo experimentan síntomas persistentes y exacerbaciones recurrentes. Las exacerbaciones son episodios agudos y angustiantes, caracterizados por falta de aire, sensación de opresión en el pecho y tos, que pueden terminar en una internación. “Esta nueva medicación está indicada para los pacientes con asma grave, que presentan una historia de exacerbaciones, hospitalizaciones de urgencia y una función pulmonar disminuida, que usan demasiados corticoides por vía oral o inyectable y tienen una pésima calidad de vida. Su asma les impide o dificulta hacer ejercicio, caminar rápido, subir escaleras o dormir de corrido. Contamos con un tratamiento muy esperanzador, lo que representa una excelente noticia para estos pacientes y sus médicos”, sostuvo Daniel Colodenco, médico neumonólogo, director de la Carrera de Especialistas en Neumonología de la UBA y ex Jefe de Alergia e Inmunología del Hospital María Ferrer. “Los casos graves no son necesariamente infrecuentes, sino que, en ocasiones, algunos pacientes tienden a subestimar la severidad de la enfermedad o tal vez sea resignación: luego de años de convivir con determinados síntomas, los incorporaron como parte de su vida, pero no hay por qué conformarse con una vida limitada por el asma”, agregó por su parte Ana María Stok, neumonóloga, Directora Médica de Investigaciones en Patologías Respiratorias y Coordinadora General del Grupo Asma NOA. Respecto de los objetivos terapéuticos en el asma grave, Stok describió que “ningún paciente es igual a otro, pero para estos cuadros graves, por lo general, se busca reducir los episodios de exacerbaciones severas, que preocupan mucho a los pacientes. Otro objetivo es mejorar la función pulmonar para recuperar calidad de vida: no tener que ausentarse a la escuela o al trabajo, ni dejar que tu asma te aísle de todo. Además, para quienes usan corticoides orales, tanto en forma diaria como en ciclos cortos, procuramos ir reduciendo de a poco su uso y, si es posible, hacerlo por completo”.
* Esta nueva medicación está indicada para los pacientes con asma grave, que presentan una historia de exacerbaciones, hospitalizaciones de urgencia y una función pulmonar disminuida
La aprobación de dupilumab se dio a partir del estudio clínico LIBERTY ASTHMA QUEST, que incluyó 1902 pacientes mayores de 12 años, y redujo un 47,7 por ciento más que el placebo la tasa anual de exacerbaciones severas y mejoró al doble la función pulmonar, promoviendo un mejor control del asma. Respecto del uso de corticoides orales, en el estudio VENTURE, que incluyó 210 pacientes, el 70,1 por ciento de quienes recibieron dupilumab logró reducir su dosis (contra 41,9 por ciento en el grupo control). El 80 por ciento de los que recibieron la droga y redujeron la dosis de corticoides, lo hizo al menos a la mitad (contra un 50 por ciento); el 69 por ciento del primer grupo pudo llevarla a menos de 5 mg/día (contra 33 por ciento) y el 48 por ciento pudo dejar los corticoides orales por completo (contra el 25 por ciento en el otro grupo). En total, la tasa de exacerbaciones severas fue un 59 por ciento menor en quienes recibieron dupilumab y mejoraron más la función pulmonar. Además, el estudio abierto de extensión denominado TRAVERSE siguió a largo plazo a los participantes de los dos estudios antes mencionados y mostró que todos los resultados se sostuvieron en el tiempo durante 96 semanas más luego de finalizadas esas investigaciones. Entre el 50 y el 70 por ciento de los casos de asma se originan por una respuesta hiperactiva de un mecanismo inflamatorio denominado ‘inflamación de tipo 2’ lo que aumenta la secreción mucosa, obstruye las vías aéreas y genera hiperreactividad bronquial, procesos que generan las manifestaciones que afectan la vida cotidiana del paciente.
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