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Noticia de FARMACIAS DEL MUNDO                        Hace 2 aos

Agencia europea da visto bueno para dos anticuerpos monoclonales contra el Covid-19

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Agencia europea da visto bueno para dos anticuerpos monoclonales contra el Covid-19

L
a Agencia Europea del Medicamento (EMA) respald este jueves dos nuevos tratamientos para pacientes de Covid-19, basado en anticuerpos monoclonales. Se trata de Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche, y Regkirona (regdanvimab), de la biofarmacutica surcoreana Celltrion. Ambos frmacos fueron recomendados por la EMA ante la Comisin Europea, para que respalde una licencia para personas afectadas por coronavirus, que se convierten en los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para autorizacin de comercializacin en el viejo continente. La agencia europea est analizando otros seis tratamientos para el covid-19. Uno de ellos es el frmaco antiviral oral molnupiravir (tambin conocido como Lagevrio o MK 4482), desarrollado por la farmacutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboracin con la biotecnolgica Ridgeback Biotherapeutics.
Ambos frmacos fueron recomendados por la EMA ante la Comisin Europea, para que respalde una licencia para personas afectadas por coronavirus
El frmaco Ronapreve, que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab, se recomienda para tratar el covid-19 en adultos y adolescentes mayores de doce aos (y con un peso mnimo de 40 kilos), que no requieren oxgeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave. En febrero pasado, la EMA emiti una opinin cientfica, vlida para todos los pases de la UE, que respalda el uso de la combinacin de casirivimab e imdevimab, al considerar que los efectos secundarios notificados fueron leves o moderados. Esta opinin solo buscaba ayudar en la toma de decisiones nacionales y no se tena contemplado dar licencia a una farmacutica concreta. Este frmaco, comercializado en Estados Unidos por Regeneron, salt a la fama cuando fue usado como cctel experimental para tratar al expresidente Donald Trump cuando se contagi con el SARS-CoV-2 el ao pasado.
En cuanto a Regkirona, la farmacutica Celltrion Healthcare Hungary Kft, filial europea de la empresa surcoreana, pidi una licencia en octubre con datos que respaldan que el regdanvimab es efectivo para tratar a pacientes adultos que no requieren oxgeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar sntomas graves. El regdanvimab es un anticuerpo monoclonal que permite reducir la capacidad del virus de llegar a las clulas del cuerpo, reduciendo la necesidad de hospitalizacin de los pacientes con covid-19. La EMA abri en febrero el proceso de revisin continua de Regkirona, despus de la publicacin de los resultados preliminares de un estudio que analiz la capacidad del medicamento para tratar la enfermedad causada por el coronavirus.
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