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a Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó este jueves dos nuevos tratamientos para pacientes de Covid-19, basado en anticuerpos monoclonales. Se trata de Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche, y Regkirona (regdanvimab), de la biofarmacéutica surcoreana Celltrion. Ambos fármacos fueron recomendados por la EMA ante la Comisión Europea, para que respalde una licencia para personas afectadas por coronavirus, que se convierten en los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para autorización de comercialización en el viejo continente. La agencia europea está analizando otros seis tratamientos para el covid-19. Uno de ellos es el fármaco antiviral oral molnupiravir (también conocido como Lagevrio o MK 4482), desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics.
Ambos fármacos fueron recomendados por la EMA ante la Comisión Europea, para que respalde una licencia para personas afectadas por coronavirus
El fármaco Ronapreve, que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab, se recomienda para tratar el covid-19 en adultos y adolescentes mayores de doce años (y con un peso mínimo de 40 kilos), que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave. En febrero pasado, la EMA emitió una opinión científica, válida para todos los países de la UE, que respalda el uso de la combinación de casirivimab e imdevimab, al considerar que los efectos secundarios notificados fueron leves o moderados. Esta opinión solo buscaba ayudar en la toma de decisiones nacionales y no se tenía contemplado dar licencia a una farmacéutica concreta. Este fármaco, comercializado en Estados Unidos por Regeneron, saltó a la fama cuando fue usado como cóctel experimental para tratar al expresidente Donald Trump cuando se contagió con el SARS-CoV-2 el año pasado.
En cuanto a Regkirona, la farmacéutica Celltrion Healthcare Hungary Kft, filial europea de la empresa surcoreana, pidió una licencia en octubre con datos que respaldan que el regdanvimab es efectivo para tratar a pacientes adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas graves. El regdanvimab es un anticuerpo monoclonal que permite reducir la capacidad del virus de llegar a las células del cuerpo, reduciendo la necesidad de hospitalización de los pacientes con covid-19. La EMA abrió en febrero el proceso de revisión continua de Regkirona, después de la publicación de los resultados preliminares de un estudio que analizó la capacidad del medicamento para tratar la enfermedad causada por el coronavirus.
