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La ANMAT aprueba un nuevo medicamento inyectable para tratar distintas inmunodeficiencias

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BUENOS AIRES, noviembre 16: La agencia reguladora anunció que ya está disponible para su uso en el país un nuevo tipo de inmunoglobulina subcutánea, que se utiliza para estas patologías, tanto las llamadas primarias como las secundarias.

L
a inmunodeficiencia es la condición médica por la cual el sistema inmune de una persona no es capaz de funcionar correctamente o no funciona en absoluto. El funcionamiento incorrecto del sistema inmunitario puede favorecer el desarrollo de enfermedades autoinmunes y alérgicas, o de neoplasias. Por sus características, existen dos tipos de estas patologías: primarias (de origen genético) o secundarias, como la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el mieloma múltiple. Una de las formas de tratamiento es la aplicación de gamaglobulina, y otros medicamentos. Hace unos días, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó un nuevo tratamiento de inmunoglobulina subcutánea, que abre la esperanza para este grupo de pacientes argentinos. “Las inmunodeficiencias primarias comprenden alrededor de 450 enfermedades, generalmente de origen genético y obedecen a defectos genéticos moleculares. Dentro de estas, una amplia mayoría tiene capacidad defectuosa para formar anticuerpos", descrito Matías Oleastro, jefe de Inmunología Clínica del Servicio de Inmunología y Reumatología del Hospital de Pediatría Garrahan, durante la presentación de este tratamiento. Según el especialista, "en Argentina, hay subregistros de pacientes con inmunodeficiencias primarias (IDP), ya que aún hay personas subdiagnosticadas. No obstante, se habla de una incidencia de inmunodeficiencia primaria de 1 paciente cada 2 mil o 5 mil individuos, no es algo tan infrecuente ".
En un comunicado, Oleastro indicó que "se calcula que entre el 60 y 70 por ciento de las personas con inmunodeficiencias primarias tendrían indicación de reemplazo con gammaglobulina". La terapia de reemplazo con gamaglobulina humana normal representa un pilar fundamental en el tratamiento de estos pacientes ". En tanto, las inmunodeficiencias secundarias (IDS) se presentan en aquellos individuos cuyo sistema inmunológico está debilitado como resultado de una enfermedad o de un procedimiento terapéutico. Aquí también los anticuerpos son insuficientes o están deteriorados, con lo cual el riesgo de infecciones y hospitalizaciones es elevado. "En este segundo, las causas más comunes, sobre todo en países como el nuestro, se relacionan con tratamientos inmunosupresores, con ciertas medicaciones no inmunosupresoras que generan hipogamaglobulinemia o con tratamientos para el cáncer o alguna afección maligna en la sangre, entre otros" , indico Oleastro. El especialista detalló que el tratamiento para ambos tipos de inmunodeficiencias consiste, "por un lado, en la profilaxis y en el abordaje de las infecciones mediante el uso de antibióticos y por otro, en la aplicación de terapias sustitutivas de inmunoglobulina que, hasta la aprobación del nuevo medicamento, se realiza en forma intravenosa en un hospital o centro especializado, en un intervalo de 3 a 4 semanas, o de forma subcutánea con infusiones semanales domiciliarias".
Las inmunoglobulinas, también conocidas como anticuerpos, son parte del sistema inmunológico (las defensas naturales del cuerpo) y ayudan al organismo a combatir las infecciones. En tanto, la hialuronidasa humana recombinante (HY) es una sustancia que ayuda a la inmunoglobulina humana normal 10 por ciento a llegar a la sangre, ya que abre temporalmente el espacio subcutáneo, lo cual posibilita administrar una cantidad mayor de IG subcutánea, que luego será absorber en el torrente sanguíneo más rápidamente para ayudar a combatir la infección. Entre sus beneficios, Oleastro indica que “se mantiene el hecho de no necesitar accesos venosos, se brinda la facilidad para obtener mejores concentraciones en sangre y de generar menos reacciones adversas, con el gran beneficio de que disminuye el número de pinchazos y la cantidad de aplicaciones por mes ”. Y agregó que “por otro lado, hablar de eficacia también tiene que ver con la prevención de los procesos infecciosos -que se miden por evento infeccioso por paciente por año-, pero también con la calidad de vida; la nueva opción terapéutica le da al paciente mayor independencia, la posibilidad de hacer la autoadministración en domicilio una vez capacitado, es decir, ya no tiene que ir al hospital o recurrir al personal de salud ". "Todo esto impacta favorablemente en el ausentismo escolar, laboral y en los gastos de transporte", agregó.
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