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Aprueban en el país un fármaco de alta complejidad para tratar cuadros de rinosinusitis crónica

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BUENOS AIRES, mayo 9: La ANMAT aprobó el uso en el país del tratamiento en base a la droga dupilumab, para cuadros de rinosinusitis crónica con poliposis nasal grave. Se estima que entre el 3 y el 6 por ciento de la población sufre este mal.

L
a rinosinusitis crónica es una patología que se caracteriza por la persistencia de inflamación y fibrosis subepitelial de la mucosa de los senos. Se estima que entre el 3 y el 6 por ciento de la población sufre este mal, que puede ocurrir con o sin lesiones nasales de distinto tamaño, conocidas como pólipos nasales. La poliposis nasal causa una variedad de síntomas persistentes, que incluyen pérdida parcial o total del olfato, obstrucción, congestión y secreción nasal, dolor y presión facial. Todos estos trastornos dificultan el sueño y las actividades diarias de los pacientes, con gran impacto en la calidad de vida. Para estos pacientes, llegó al país un medicamento de última generación que permite tratar los cuadros de este mal, y abre una nueva etapa pensando en el futuro. Se trata del anticuerpo monoclonal dupilumab, aprobado para el tratamiento la rinosinusitis crónica con poliposis nasal grave, según lo determinó la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Hasta la llegada del dupilumab, las opciones terapéuticas eran los corticoides sistémicos, los antibióticos y la cirugía rinosinusal, que logran una mejoría de los síntomas por un tiempo variable aunque en muchos casos insuficiente, ya que el 35 por ciento de las veces los pólipos nasales vuelven a crecer dentro de los 6 meses posteriores a la intervención quirúrgica.
La rinosinusitis crónica afecta con más frecuencia a los hombres, en una proporción de dos hombres por cada mujer. Su incidencia aumenta con la edad, por lo que la mayoría de los diagnósticos ocurren entre los 40 y los 60 años. Jorge Máspero, médico especialista en Alergia e Inmunología Clínica y director médico de Fundación CIDEA admitió que "las opciones terapéuticas disponibles hasta el momento no ofrecen en muchos casos un control eficiente de esta patología". "Por un lado, la cirugía rinosinusal puede no resolver el problema y los pólipos reaparecen en un corto período de tiempo posterior a la intervención. Por otro lado, debemos hacer un uso cauteloso de los corticosteroides sistémicos por los numerosos efectos adversos que conlleva su indicación de forma repetida por períodos prolongados. Es por esto que es necesario poder contar con nuevas terapias para este tipo de pacientes", sostuvo Máspero. Sin embargo, ese panorama cambió con la aprobación del nuevo fármaco -llamado dupilumab- para tratar la poliposis nasal grave en adultos que no logran controlar la enfermedad a pesar de un correcto tratamiento farmacológico y la intervención quirúrgica, o que sólo logran mejorar temporalmente su estado con el uso de corticoides sistémicos, con sus ya conocidos efectos adversos. Se trata del primer agente biológico que interviene en el proceso inflamatorio conocido como ‘inflamación de tipo 2′, presente en el 80% de los casos de rinosinusitis crónica con pólipos nasales. La presencia de este tipo de inflamación le confiere una severidad mayor a la enfermedad. Este mismo mecanismo inmunológico origina el 75 por ciento de los casos de rinitis alérgica, el 50 por ciento de los de asma y también es determinante en la dermatitis atópica.
* La poliposis nasal causa una variedad de síntomas persistentes, que incluyen pérdida parcial o total del olfato, obstrucción, congestión y secreción nasal, dolor y presión facial
"Las personas con rinosinusitis crónica con pólipos nasales pasan buena parte del año con la nariz tapada, secreción nasal y dificultades para respirar, como parte de sus síntomas leves, dado que hay otros más severos. No deben conformarse y acostumbrarse a vivir de esta manera", señaló Ricardo Marengo, jefe de Otorrinolaringología y Audiología del CEMIC. Otro de los problemas frecuentes de los pacientes con esta afección es la pérdida del olfato, que afecta profundamente la calidad de vida. "Esta nueva medicación -de acuerdo con los observado en los estudios realizados- probablemente produzca una mejoría significativa en la pérdida del olfato, al igual que con los otros indicadores vinculados con la severidad y con la calidad de vida, como cansancio, calidad del sueño, concentración, irritabilidad, tos y mucosidad", dijo el doctor Nazareno Riolfi, integrante del área de Otorrinolaringología de la Fundación CIDEA y del CEMIC. En las formas más severas de la poliposis nasal, los síntomas son comparables con enfermedades debilitantes como la insuficiencia cardíaca, el dolor de espalda crónico y la EPOC. A pesar de este impacto, se calcula que sólo el 2 por ciento de los pacientes llega al diagnóstico formal, en parte porque los pólipos nasales pueden pasar clínicamente inadvertidos si no se realizan estudios específicos. "El síntoma que mejor predice el diagnóstico es justamente la alteración del olfato, sobre todo cuando coexiste con algún otro de los síntomas nasales. Dada la inespecificidad de los síntomas, que podría dar lugar a numerosos falsos diagnósticos, es necesaria una endoscopía nasal y/o una tomografía computada para confirmar que se trata de poliposis nasal", explicó Marengo.
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