Dirección General
Farm. Néstor Caprov
1205
Visitas
Cantidad de lecturas totales hoy
Mirada Profesional
Noticia de Principales                        Post hace 2 años
Le piden a la ANMAT que permita el uso de fármaco experimental contra la ELA aprobado en Canadá

#NuevosTratamientos

El ex senador Esteban Bullrich pidió cambios en la regulación para el ingreso de tratamientos experimentales, y pueda recibir el fármaco que acaba de aprobarse en el país del norte.
L
a droga AMX 0035 es un desarrollo del laboratorio Amylyx que mostró buenos resultados en el ensayo de fase II contra la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), la grave enfermedad que afecta la motricidad de quien la padece y que hasta ahora no tiene una cura. Por este estudio –el de fase III se está desarrollando –logró la aprobación de Canadá. Desarrollado bajo el nombre de Albrioza, es una terapia combinada oral de dosis fija que puede reducir la muerte de células neuronales como terapia independiente o cuando se agrega a tratamientos existentes, según detallan desde la farmacéutica en su sitio oficial. Ante este avance, el ex senador nacional Esteban Bullrich, que padece esta enfermedad, le pidió a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que “revea” los procesos de aprobación de tratamientos para que no solo autorice los de “lista uno”, correspondientes a desarrollos farmacológicos de Estados Unidos, Japón y países de Europa. “Como enfermo de ELA estaré mandando una carta pidiendo a la ANMAT que por favor revea sus procesos y tiempos de aprobación y que no solo apruebe medicaciones de los países denominados lista uno (Estados unidos, Unión Europea y Japón)”, escribió el también ex ministro de Educación nacional.
Los laboratorios argentinos tienen todo listo para poder producir esta medicación acá y ayudarnos a tener más tiempo para nuestros seres queridos
Según se informó, Canadá acaba de aprobar la droga AMX 0035 para tratar cuadros de ALE, ante los buenos resultados del estudio de fase II. Por su parte, la FDA de Estados Unidos recién lo haría en el mes de septiembre, dejando pasar tres meses muy valiosos para quienes sufren esta patología que avanza rápidamente, como Bullrich. “Los enfermos de ELA no tenemos el tiempo para esperar tanta burocracia. Los laboratorios argentinos tienen todo listo para poder producir esta medicación acá y ayudarnos a tener más tiempo para nuestros seres queridos”, apuntó, y concluyó: “Hagan que esta noticia la vivamos con la alegría que merecemos y no con la decepción de sentir que no va a llegar tan rápido a nuestro país”. En un ensayo clínico, cuyos resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine, Muscle & Nerve y en el Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, se evidenció que el medicamento “redujo significativamente la progresión de la enfermedad y la pérdida del deterioro funcional en personas que viven con ELA”. Los datos clínicos, explicó Amylyx en un comunicado, demostraron “un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo” en los resultados funcionales de las personas con ELA que toman Albrioza en comparación con las personas que toman placebo, ya sea como terapia independiente o cuando se agrega a los tratamientos existentes para la ELA.
La Asociación ELA Argentina define a esta dolencia dentro de las enfermedades de las neuronas motoras. “Es una condición que limita la vida en forma progresiva y que puede afectar el caminar, el habla, la deglución y la respiración. Sin embargo, no todos los síntomas necesariamente les suceden a todos y es poco probable que todos ellos se desarrollen al mismo tiempo, o en algún orden específico”, expresa en su sitio web. Bullrich acaba de inaugurar la Esteban Bullrich Fundation en Estados Unidos para apoyar las investigaciones más avanzadas contra la enfermedad. El dirigente de Junto por el Cambio pidió que “hagan que esta noticia la vivamos con la alegría que merecemos y no con la decepción de sentir que no va a llegar tan rápido a nuestro país”.
36

0%

0%

100%

0%

0%

Sigue la cobertura completa

4 meses
La ANMAT aprueba el primer medicamento oral de dosis diaria para tratar la psoriasis
#NuevosTratamientos
5 meses
La ANMAT aprobó un nuevo medicamento para tratar cuadros metastásicos de cáncer de vejiga
#NuevosTratamientos
5 meses
Científicos argentinos logran avance clave para dar con medicamentos para tratar la bronquiolitis
#NuevosTratamientos
5 meses
La ANMAT aprueba un nuevo medicamento para prevenir y tratar la migraña
#NuevosTratamientos
6 meses
La ANMAT aprobó un medicamento de última generación contra un cáncer ginecológico
#NuevosTratamientos
1 año
Utilizan nanotecnología para crear medicamentos contra el cáncer de piel con menos efectos adversos
#NuevosTratamientos
1 año
Buscan crear nuevos fármacos contra el glaucoma en base a huevos de erizo
#NuevosTratamientos
1 año
Expertos argentinos analizan el flamante fármaco contra el Alzheimer
#NuevosTratamientos
1 año
La FDA da la “aprobación plena” al fármaco que retrasa avance del Alzheimer
#NuevosTratamientos
1 año
Dieta cetogénica, una alternativa para los pacientes con epilepsia refractaria
#NuevosTratamientos
1 año
La píldora para tratar muchos tipos de tumores, cada vez más cerca de aprobarse
#NuevosTratamientos
1 año
El arbusto “revienta caballos”, posible componente para nuevos medicamentos oncológicos
#NuevosTratamientos
1 año
La ANMAT aprobó para el país un medicamento que puede usarse para todo tipo de tumores sólidos
#NuevosTratamientos
1 año
Lucha contra el cáncer: hay 3 mil medicamentos candidatos en desarrollo
#NuevosTratamientos
1 año
Se aprueba en el país un fármaco de administración oral para pacientes con atrofia muscular espinal
#NuevosTratamientos
1 año
Afirman que el suero equino evito unas 2 mil muertes por Covid-19 en la prueba realizada en Corrientes
#NuevosTratamientos
1 año
Bayer y Google se unen para desarrollar fármacos con inteligencia artificial
#NuevosTratamientos
1 año
Estudio detecta que los medicamentos contra el dolor crónico actúan distintos en jóvenes y adultos
#NuevosTratamientos
1 año
Con otro proceso acelerado, la FDA aprueba un fármaco contra el Alzheimer
#NuevosTratamientos
1 año
Cuestionan a la FDA por la aprobación de fármaco contra el Alzheimer
#NuevosTratamientos
1 año
Destacan el valor de la CONETEC en la aprobación de nuevos medicamentos y tecnologías médicas
#NuevosTratamientos
1 año
Avance argentino abre la puerta para crear en el futuro nuevos medicamentos contra el Alzheimer
#NuevosTratamientos
1 año
Pacientes argentinos participarán de ensayo que probará fármaco experimental contra la esquizofrenia
#NuevosTratamientos
1 año
La ANMAT aprueba uno de los primeros medicamentos para tratar cáncer de mamas en hombres
#NuevosTratamientos
1 año
Un nuevo fármaco contra la hemofilia, el tratamiento más caro del mundo
#NuevosTratamientos
1 año
Hito contra la diabetes: aprueban primer fármaco que retrasa su aparición
#NuevosTratamientos
1 año
Obra social de La Pampa deberá cubrir un fármaco no autorizado por la ANMAT a paciente con ELA
#NuevosTratamientos
1 año
Investigadores argentinos avanzan en la búsqueda de nuevos fármacos para una enfermedad poco frecuente
#NuevosTratamientos
1 año
ANMAT aprueba una terapia combinada para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas
#NuevosTratamientos
1 año
Informe de la CONETEC pone dudas sobre un medicamento por una rara enfermedad de la piel
#NuevosTratamientos
Encontranos en