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Una universidad nacional producirá medicamentos pediátricos huérfanos para el mercado local

#ProducciónPública

BUENOS AIRES, julio 4: Un proyecto de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) avanza en el desarrollo de varios tratamientos que la industria farmacéutica no produce por falta de interés comercial.

E
n el marco de un “mega plan” para financiar varios proyectos de producción pública de medicamentos, la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) recibió un importante fondo para avanzar en una iniciativa para desarrollar tratamientos pediátricos que no están disponibles en el mercado, conocidos habitualmente como “huérfanos”. Según anunciaron autoridades de la casa de estudio, el proyecto fue seleccionado en el marco de la Convocatoria de Proyectos Estratégicos en Producción Pública de Medicamentos, organizada por el Ministerio de Ciencia y Tecnología de la Nación con el objetivo de apoyar el desarrollo de capacidades de generación e incorporación de innovación tecnológica en sectores estratégicos del sistema productivo. En concreto, se entregaron desde Nación 65 millones de pesos, tendientes a mejorar la infraestructura, las áreas de producción y equipamientos del laboratorio público, a los que se suman 16 millones que aportará la propia universidad. El gerente de la planta, Nelson Stürtz, explicó que el proyecto adjudicado está en la etapa previa a la firma del contrato y demandará una inversión total de 81 millones de pesos. La demanda de estos medicamentos pediátricos se canalizará a través de la compra que realizará la provincia de Buenos Aires y los programas nacionales de medicamentos que proveen a efectores de salud pública.
Las nuevas formulaciones pediátricas que se fabricarán, recalcaron, son: Zidovudina, medicamento que se utiliza para el tratamiento de VIH en mujeres embarazadas y bebés; Lamivudina, medicamento que se receta para la hepatitis B y el VIH en bebés mayores de tres meses; Oseltamivir, antiretroviral oral; Atenolol y Sildenafil para cardiopatías pediátricas; y Benznidazol, para el tratamiento del Chagas en niños de 2 a 12 años. El financiamiento, que se realiza a través del Fondo Argentino Sectorial, se utilizará para la construcción de un laboratorio de control de calidad microbiológico en el segundo piso de la planta ubicada en la Facultad, con ingreso por Urquiza al 2900. También se ejecutará la adecuación de laboratorios de control de calidad fisicoquímico, sistema de agua, calificación y validación de equipos y áreas de producción de la Planta que garanticen la investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos y críticos que por razones de rentabilidad no están disponibles en el mercado. “No es la primera vez que accedemos a un subsidio tan importante. La planta tiene una experiencia previa que ha sido valorada por su rendimiento y cumplimiento”, explicó al portal Argentina Investiga Mauro Morri, director técnico de la Planta y destacó que se ganó el monto máximo junto a dos laboratorios públicos de Santa Fe, LEM y LIF. De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, uno de los mayores problemas en cuanto a formulación y acceso a medicamentos se encuentra en el sector infantil de la población. Así lo entiende el docente coordinador de Vinculación Tecnológica, Guillermo Cleti y su equipo que apostó a esta idea innovadora en salud pública: “El gran paso de la Planta es involucrarse en el sistema productivo con alcance a nivel nacional, enfocado en pediatría, con formulaciones que son críticas en algunos casos por problemas de licitación, accesibilidad y otras conocidas como huérfanas, como por ejemplo, aquellas abocadas a las cardiopatías, es decir, que no existen en el mercado o su acceso es complejo”, indicó.
Esta planta obtuvo la habilitación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como establecimiento elaborador de especialidades medicinales en las formas farmacéuticas de comprimidos, comprimidos recubiertos y líquidos no estériles en 2018, lo cual le permitió integrarse a la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos de Argentina (ANLAP), cumpliendo con los mayores estándares de calidad y seguridad. “La planta tiene la fortaleza de contar con la habilitación de la ANMAT y los recursos humanos del ámbito académico de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la UNR para llevar los productos a la gente, ya que la producción pública entiende al medicamento como un bien social y pretende garantizar el acceso a estos, en este caso, de medicamentos pediátricos”, expresó la doctora Paula García, responsable del control de calidad fisicoquímico, quien destacó el trabajo que se realiza en la selección de las formulaciones junto con ANLAP, para su posterior registro y producción. En la actualidad, el equipo está en la etapa final de la investigación y el desarrollo de las formulaciones para cardiopatías pediátricas, y comenzó a trabajar en el dossier técnico para el registro de la zidovudina en la ANMAT. Todos los medicamentos tendrán la presentación de jarabes o soluciones orales en frascos de 250 ml, 30 ml y 60 ml, para lo que se implementará un nuevo sistema de suministro de agua. “La mayoría de las soluciones que planteamos son líquidas porque están apuntadas a la pediatría. Estamos trabajando con aguas de calidad; esta readecuación nos permitiría independizarnos, tener nuestro propio abastecimiento y más pensando en lotes de producción, donde el agua es indispensable”, aclaró el director técnico de la Planta, Mauro Morri.
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