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Obra social de La Pampa deberá cubrir un fármaco no autorizado por la ANMAT a paciente con ELA

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SANTA ROSA, noviembre 22: La justicia ordena al SEMPRE de esa provincia que cubra el fármaco Edaravone, autorizado por la ANMAT para mitigar los efectos de un AVC, pero que se usa en otros países contra esta grave enfermedad. Los argumentos para una medida que sienta precedente.

E
daravone, vendido bajo la marca Radicava entre otros, es un medicamento que se usa para tratar el accidente cerebrovascular, entre otros males. Así lo establece la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que aclaró que este tratamiento está “indicado para mejorar los síntomas neurológicos y trastornos motores secundarios ante un AVC”. Además, es una terapia usada de soporte para pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA), aunque en el país no está dentro de las indicaciones oficiales. Pese a esto, en La Pampa la justicia ordenó a la obra social provincial cubrir este fármaco para un afiliado con esta grave patología, que se popularizó de alguna manera desde que el ex senador Esteban Bullrich confirmó que la padece. Se trata de una decisión del juez de primera instancia de Santa Rosa Pedro Ariel Campos, que hizo lugar a una acción de amparo promovida por un paciente con ELA contra el SEMPRE, y dispuso que el Instituto de Seguridad Social le provea “en forma inmediata” el medicamento que le prescribió su médico personal. Campos, en el fallo que ya quedó firme, valoró más las declaraciones testimoniales de los médicos que atienden al paciente que el informe técnico “por tratarse de profesionales con formación especializada, y que expusieron que dicho tratamiento mejora la calidad de vida del amparista (esas declaraciones no fueron impugnadas en su idoneidad)”. Y acotó: “Entrar a dilucidar judicialmente si la informativa de la Subsecretaria de Medicamentos e Información Estratégica le impide al SEMPRE proveer el medicamento, atenta contra los parámetros de la Convención Interamericana de Derechos Humanos de brindar atención a la salud en forma ‘apropiada y oportuna’”.
En el amparo, el afiliado al SEMPRE solicitó que se le entregara de manera inmediata el medicamento Edaravona, una inyección para tratar la ELA, una enfermedad neurodegenerativa, ya que no obtuvo una respuesta positiva a través de los reclamos administrativos. Además explicó que el tratamiento tiene un costo de 781 mil pesos y su sueldo es de 121 mil pesos. La respuesta del Instituto fue que la Edaravona es un medicamento registrado en la ANMAT pero que está “indicado para mejorar los síntomas neurológicos y trastornos motores secundarios ante un ACV. Además, indicó que no consta en las resoluciones de la ANMAT ni en el Vademécum Nacional de Medicamentos su uso en pacientes con ELA, y que a pesar que por una disposición del año pasado la Administración Nacional autorizó un cambio en el prospecto ELA, “no se efectuó ninguna evaluación con la debida evidencia científica que acredite el beneficio que (la Edaravona) dice tener respecto” a la enfermedad. Otros argumentos del Instituto fueron que dicho medicamento no figura en el Sistema Único de Reintegros del Programa Médico Obligatorio (PMO) para medicamentos de alto costo, establecido por una resolución de la Superintendencia de Seguros de Salud; y que tampoco “posee antecedentes de cobertura por vía de excepción ante la oficina de Tutelaje de la Superintendencia de Servicios de Salud del Ministerio de Salud de la Nación”. Por todas esas razones, el Sempre le reconoció otro fármaco (Riluzol), aduciendo que tiene “probados beneficios en retrasar la necesidad de asistencia respiratoria en ELA”.
Dos médicos especialistas brindaros sus declaraciones testimoniales. "Uno afirmó que resultaba conveniente el tratamiento con Edaravona –aclarando que no funciona en todos los pacientes con ELA– porque se cumplían una serie de requisitos (el tiempo que pasó desde que al amparista se le diagnosticó la enfermedad, su capacidad vital respiratoria, el rango de discapacidad, etc.)", informó la Justicia. El otro profesional, que fue quien le recetó el medicamento. El médico sostuvo que el paciente cumplía con “el 100 por ciento de los criterios que se utilizaron en los protocolos/ensayos clínicos, donde se evaluó el uso efectivo de la inyección de Edaravona”. Campos, al argumentar la decisión de otorgar el amparo y obligar al I.S.S. a proveer el remedio, expresó que “el hecho de que (la Edaravona) no haya sido evaluada por la Subsecretaría de Medicamentos e Información Estratégica, no implica que no se encuentre aprobada por la ANMAT. Atento a la enfermedad que padece el afiliado, al certificado de discapacidad adjuntado, a que la Eradavona está autorizada por la Anmat y a que los médicos tratantes manifestaron que no es sustituible por el Riluzol –a diferencia de la opinión del médico consultor externo del SDEMPRE– y a que el paciente cumple con el 100 por ciento de los criterios previstos para su uso”. De esta manera, Campos dio vía libre para que la obra social provincial cumpla con la petición del paciente. Para ello se basó en normas constitucionales y convencionales y añadió, a partir de los informes de los médicos tratantes, que la Eradavona le brindará “una mejor calidad de vida” e inclusive la extenderá en el tiempo. Finalmente, Campos remarcó que su resolución se mantendrá “hasta tantos los médicos tratantes consideren aconsejable la adopción de otra medida medicamentosa”. En ese caso, se deberá hacérselo saber al I.S.S., “con las constancias documentales pertinentes, a los fines de que cumpla con su obligación constitucional y convencional de proteger la salud de su afiliado”.
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