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MEDICAMENTOS Y SALUD Hace 13 días

Hito contra la diabetes: aprueban primer fármaco que retrasa su aparición

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BUENOS AIRES, noviembre 24: La FDA de los Estados Unidos dio el visto bueno a teplizumab, el primer medicamento que mostró buenos resultados en el avance de la versión tipo 1 de la enfermedad.

L
a diabetes tipo 1 ocurre con mayor frecuencia en los niños y adultos jóvenes, pero puede aparecer a cualquier edad. En el marco del día Mundial de la enfermedad, se alertó sobre el aumento de la incidencia mundial, y se pidió a los Estados que se mejore la prevención. Si bien hay varias opciones farmacológicas para su control, ninguna permite retrasar o eliminar los síntomas y los riesgos, hasta ahora. Esta semana, la FDA dio el visto bueno a un medicamento que promete retrasar la aparición del mal. Se trata del teplizumab, comercializado bajo la marca Tzield, un fármaco inyectado que contribuye para que los pacientes retrasen el progreso de la diabetes tipo 1 en estadio 2 a estadio 3. La agencia reguladora estadounidense comprobó la eficacia del fármaco a través de un estudio en el que administró el medicamento a 44 personas y un placebo a otras 32. La investigación, que tuvo un seguimiento de 51 meses, es decir, más de cuatro años, determinó que 45 por ciento de las personas que sí recibieron el Tzield evolucionaron de diabetes tipo 1 en estadio 2 a 3; sin embargo, la cifra aumentó considerablemente para las personas que recibieron un placebo, y en ese caso fue el 72 por ciento el que aumentó de estadio 2 a 3. Los pacientes que recibieron Tzield tardaron hasta 50 meses en que su diabetes tipo 1 progresara de estadio 2 a estadio 3, mientras que las personas que recibieron un placebo demoraron 25 meses, es decir, la mitad de tiempo.
Tras hacer una revisión prioritaria, la agencia regulatoria lo aprobó como un tratamiento innovador. La aprobación de una terapia primera en su clase “agrega una nueva opción de tratamiento importante para ciertos pacientes en riesgo”, comentó John Sharretts, director de la División de Diabetes, Trastornos de Lípidos y Obesidad del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la agencia regulatoria. “El potencial del medicamento para retrasar el diagnóstico clínico de la diabetes tipo 1 puede proporcionar a los pacientes meses o años sin la carga de la enfermedad”, añadió en un comunicado. Según se informó, este medicamento desactiva las células inmunitarias que atacan a las células productoras de insulina, aumenta la proporción de células que ayudan a moderar la respuesta inmunitaria. “Si bien Tzield no cura ni previene la diabetes, puede ser un aliado para evitar los daños de la enfermedad que en su tipo 1 afecta mayormente a adultos jóvenes y a niños de 8 años o más”, destacaron. Los efectos secundarios más comunes del medicamento incluyen niveles reducidos de ciertos glóbulos blancos, sarpullido y dolor de cabeza. Su uso viene con advertencias y precauciones, incluida la premedicación y el control de los síntomas del síndrome de liberación de citocinas; el riesgo de infecciones graves; y la disminución de los niveles de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos; el riesgo de reacciones de hipersensibilidad. El teplizumab fue desarrollado por la empresa Provention Bio, que se asociará con Sanofi para comercializarlo en Estados Unidos bajo la marca Tzield. En una convocatoria de inversores, según el diario The New York Times, la empresa Provention dijo que el medicamento costaría 13.850 dólares el vial o 193.900 dólares el tratamiento de 14 días. Por el momento, no está disponible en países de América Latina, como la Argentina.
La diabetes tipo 1 es una enfermedad que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca y destruye las células que producen insulina. Las personas con un diagnóstico de diabetes tipo 1 tienen un aumento de la glucosa que requiere inyecciones de insulina o el uso de una bomba de insulina para sobrevivir y deben controlar sus niveles de azúcar en la sangre regularmente durante el día. Los síntomas de la diabetes tipo 1 pueden incluir: mucha sed, orinar frecuentemente, sentir mucho hambre o cansancio, pérdida de peso sin razón aparente, presencia de llagas que tardan en sanar, piel seca y picazón, pérdida de la sensación u hormigueo en los pies y visión borrosa. Una persona corre un mayor riesgo de diabetes tipo 1 si tiene un padre, hermano o hermana con diabetes tipo 1, aunque la mayoría de los pacientes con diabetes tipo 1 no tienen antecedentes familiares. Cuando la persona con diabetes lo recibe, el fármaco aprobado se une a ciertas células del sistema inmunitario y retrasa la progresión al estadio 3 de la diabetes tipo 1. Puede desactivar las células inmunitarias que atacan a las células productoras de insulina, mientras aumenta la proporción de células que ayudan a moderar la respuesta inmunitaria.
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